الموافقة على أول دواء فموي يثبط PCSK9 لخفض الكوليسترول الضار في الولايات المتحدة
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الفموي
أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استعمال دواء Lipfendra (enlicitide) كأول مثبط يُعطى عن طريق الفم يستهدف بروتين PCSK9، ما يسهم في تقليل مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع نسبته.
آلية العمل وطريقة الاستخدام
يُوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العالِي غير المتجانس (HeFH)، ويؤخذ قرصًا مرة يوميًا مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة نشاط بدني؛ إذ يستهدف الدواء بروتين PCSK9 الذي يعيق عملية الكبد في التخلص من الكوليسترول الضار، مما يعزز إزالته من مجرى الدم.
النتائج السريرية والتوجيهات للاستخدام
أظهرت تجربة سريرية أن تناول الدواء خفض مستويات الكوليسترول الضار بنسبة تصل إلى 59% بعد ستة وعشرين أسبوعًا لدى المرضى الذين يتبعون نظامًا لخفض الدهون، مع استمرار الفعالية والأمان طوال سنة متابعة. وشملت الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والدوخة وآلام الأطراف، ولم يُظهر الدواء تأثيرًا ملحوظًا على خطر النوبات القلبية أو السكتات الدماغية؛ ولذلك يوصى بأخذ القرص على معدة فارغة والانتظار نصف ساعة قبل تناول الطعام.
